用比頭發(fā)絲還細的纖維材料逐層堆積出來的“睿膜”，貼在人體腦膜的受損處，就可以誘導(dǎo)組織細胞黏附、爬行生長，形成新生組織。

　　這并非科幻，而是我國首個成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物增材制造人工硬腦(脊)膜。8月14日，記者看到了這張神奇的“膜”。

　　14年前，海歸青年袁玉宇回國創(chuàng)業(yè)。從此，他在被西方壟斷的植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，闖出一條創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化之路。

　　無悔的抉擇

　　留在國外過優(yōu)渥生活，還是回來接受未知挑戰(zhàn)？

　　2008年，當這個選擇放在剛拿到生物工程博士學(xué)位的袁玉宇面前時，他斟酌了許久：一邊是美國的世界500強企業(yè)職位，年薪豐厚；一邊是從零開始的創(chuàng)業(yè)之路，前途未卜。

　　留學(xué)讀博期間，袁玉宇跟隨導(dǎo)師從事生物3D打印技術(shù)、人工合成材料領(lǐng)域的研究與實踐。當時，我國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段，絕大部分產(chǎn)品依賴進口、價格昂貴，病人經(jīng)濟負擔(dān)沉重。了解到這些情況后，袁玉宇想：“如果我們能將生物3D打印等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，可以為國內(nèi)患者節(jié)約多少醫(yī)療費用啊！”于是，他下定決心回國。

　　2008年9月，袁玉宇在廣州高新區(qū)創(chuàng)辦了廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡稱邁普醫(yī)學(xué))，開始步入植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，打造以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺。

　　他的首個研發(fā)目標是人工硬腦膜。

　　人的大腦頭皮與腦組織之間有一個保護層——硬腦膜，腦部手術(shù)完成后，需在缺損創(chuàng)面上覆蓋人工硬腦膜再封閉顱骨。當時，市場上絕大多數(shù)人工硬腦膜產(chǎn)品材料選自動物源。而邁普醫(yī)學(xué)率先提出采用人工合成材料，設(shè)計最接近于人體硬腦膜的三維仿生微觀結(jié)構(gòu)，既可避免動物源引起的疾病感染風(fēng)險，也更利于人體自體腦膜組織的再生。

　　“無論是人工合成材料、技術(shù)加工、設(shè)備工藝，還是生產(chǎn)線，國內(nèi)沒有任何人做過。”袁玉宇知道，這是一條布滿荊棘的創(chuàng)新之路，但他無怨無悔。

　　從“0”到“1”

　　哪些材料的性能適合人體？研發(fā)的設(shè)備又到哪里找？面對從“0”到“1”的難題，袁玉宇讓自己先沉下氣來。

　　那段時間，袁玉宇和團隊沒日沒夜泡在實驗室篩選材料，常常一抬頭，才發(fā)覺東方既白。

　　從龐大的材料庫中不斷篩選，他們鎖定了兩三種材料。最為關(guān)鍵的動物實驗階段，讓研發(fā)團隊備受煎熬——理論推測跟實際結(jié)果出現(xiàn)偏差成了家常便飯。經(jīng)過無數(shù)次的修正、實驗，他們終于確定了理想的人工合成材料。

　　邁普醫(yī)學(xué)的人工硬腦膜由上萬層納米級纖維膜堆積而成，其結(jié)構(gòu)和人體自身腦膜組織微觀結(jié)構(gòu)高度相似。這種三維結(jié)構(gòu)形如搭建了一個支架，供成纖維細胞和血管爬行，好讓其快速修復(fù)缺損的硬腦膜。

　　為了設(shè)計出最有利于人體組織再生速度的支架，他們與纖維膜的厚薄、膜孔的大小較起勁來，研發(fā)出的“膜”僅有0.2—0.5毫米左右厚。

　　材料找到了，最優(yōu)的結(jié)構(gòu)設(shè)計也有了，自主研發(fā)的“睿膜”面世了。但產(chǎn)業(yè)化仍考驗著袁玉宇——“市面上沒有量產(chǎn)化的生產(chǎn)設(shè)備，需要自己重新設(shè)計”。

　　“受制于工藝性能穩(wěn)定性不足，大概有兩三個月時間，我們連一片產(chǎn)品都生產(chǎn)不出來?！边~普醫(yī)學(xué)研發(fā)中心研發(fā)部總監(jiān)鄧坤學(xué)回憶，“最困難時，我們需要解決的問題多達40多項?！?/p>

　　經(jīng)過不懈努力，邁普醫(yī)學(xué)逐步研發(fā)出整套人工硬腦膜增材制造設(shè)備，至今已迭代升級到第三代。

　　打入國際市場

　　此前，全球的高性能醫(yī)療器械市場基本由歐美龍頭企業(yè)占據(jù)，作為剛冒尖的新秀，要從中分得一杯羹，談何容易！

　　2011年，“睿膜”拿到歐洲市場入門券——歐盟CE注冊證。袁玉宇帶著產(chǎn)品去參加全球最大、規(guī)格最高的醫(yī)療器械展?！斑@是要貼到腦袋里的東西，中國產(chǎn)品行嗎？”“技術(shù)和性能有那么好嗎？”質(zhì)疑聲不斷。

　　一遍遍演示、一次次請人試用……憑借優(yōu)異性能，“睿膜”逐漸贏得海外客戶的信任。隨后，全球首例“睿膜”在英國劍橋大學(xué)醫(yī)院成功應(yīng)用。“中國造”人工硬腦膜產(chǎn)品終于打進歐美高端市場！

　　如今，邁普醫(yī)學(xué)的國際市場已覆蓋亞洲、歐洲、非洲、南美洲等地的80多個國家和地區(qū)。

　　2018年，在科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，“睿膜”成為當年入選的唯一一款腦膜產(chǎn)品，也是僅有的9項“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品之一。

　　“醫(yī)療器械的創(chuàng)新十分漫長。一方面，要有堅守的情懷；同時，也離不開政府的大力支持?！被叵肫?4年來的創(chuàng)新之路，袁玉宇感觸良深。

　　在創(chuàng)業(yè)的前幾年，袁玉宇和團隊埋頭于產(chǎn)品研發(fā)，資金缺乏一度困擾著公司發(fā)展。幸運的是，各級政府對科技型中小企業(yè)的一系列扶持政策，助其乘風(fēng)破浪、闖過難關(guān)。

　　2018年，袁玉宇當選為十三屆全國人大代表。當年全國兩會期間，習(xí)近平總書記來到袁玉宇所在的廣東代表團參加審議。袁玉宇向習(xí)近平總書記匯報了自己的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，受到熱切回應(yīng)。習(xí)近平總書記強調(diào)，“發(fā)展是第一要務(wù)，人才是第一資源，創(chuàng)新是第一動力”。

　　“備受鼓舞！”回想起當時的情景，袁玉宇仍激動不已。他說：“過去，我們在技術(shù)、人才等方面與國外是有差距?，F(xiàn)在，我們有條件也有能力做國產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械品牌！”

　　今年9月，邁普醫(yī)學(xué)將遷入總面積5萬多平方米的新總部大樓。展望未來，袁玉宇堅定地說：“我們要沉下心來，持續(xù)不斷突破技術(shù)平臺，在神經(jīng)外科及大外科等領(lǐng)域研發(fā)出新產(chǎn)品！”