三期臨床試驗顯示 長效藥物能持久抑制艾滋病病毒
近日,國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《傳染病雜志》發(fā)表了關(guān)于抗艾滋病病毒(HIV)長效融合抑制劑艾可寧三期臨床試驗最終結(jié)果的論文。研究顯示,將艾可寧聯(lián)合克力芝的兩藥簡化方案用于治療初治失敗的HIV感染者,可讓患者獲得快速持久的病毒抑制,用藥48周后療效不劣于標(biāo)準(zhǔn)的三藥聯(lián)合方案。
“HIV通過其包膜蛋白gp41與人體細(xì)胞膜融合,將其遺傳物質(zhì)注入人體細(xì)胞,進(jìn)而復(fù)制產(chǎn)生新的病毒。而艾可寧就是搶在gp41與人體細(xì)胞膜融合之前與gp41結(jié)合,從而阻斷HIV感染人體細(xì)胞。艾可寧進(jìn)入人體后與白蛋白相結(jié)合,可以延長其代謝半衰期,起到每周給藥1次的長效抗病毒作用?!闭撐墓餐髡咧弧⑶把厣锼帢I(yè)(南京)股份有限公司(以下簡稱前沿生物)高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)姚成解釋。
姚成介紹,科研團(tuán)隊為418位經(jīng)一線藥物治療后抗HIV失敗的患者施以艾可寧和克力芝;聯(lián)合用藥4周后,41%的患者血漿中檢測不到HIV,即血漿病毒載量每毫升小于50拷貝;83%的患者獲得有效治療,即血漿病毒載量每毫升小于400拷貝,血漿病毒載量相對于治療前每毫升拷貝數(shù)降低了1.96log10,相當(dāng)于體內(nèi)約99%的HIV被抑制住了。而持久的病毒抑制則體現(xiàn)在治療48周后,75.7%的患者血漿中檢測不到HIV,88.1%的患者獲得了有效治療。
使用長效藥物治療HIV感染是未來的發(fā)展趨勢,但長效藥物能在多大程度上抑制HIV?此次研究提供了部分參照。研究中,患者按照1∶1隨機(jī)分配,分別接受艾可寧與克力芝聯(lián)合治療和2個優(yōu)化的核苷類抗病毒藥物與克力芝的聯(lián)合治療。臨床試驗結(jié)果顯示,艾可寧組和核苷類抗病毒藥物組HIV載量成功抑制到每毫升小于50拷貝的受試者比例分別為75.7%和77.3%,滿足非劣效的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。艾可寧組和核苷類抗病毒藥物組病毒載量每毫升小于400拷貝的受試者比例分別為88.1%和85.4%。姚成說,這些指標(biāo)均說明艾可寧組的療效不劣于標(biāo)準(zhǔn)二線的三藥聯(lián)合方案。
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