9月初，隨著318瓶進口的人AB血清完成清關并順利送達蘇州藥明巨諾生物科技有限公司，江蘇自貿(mào)試驗區(qū)蘇州片區(qū)試點實施的入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制的第一次特殊物品入境后共同監(jiān)管正式開啟。

　　“進口特殊物品由于保存條件的特殊性，對進口時效要求很高。通過這個聯(lián)合監(jiān)管機制，企業(yè)所需要進口的生物原材料整體通關時間與以前相比減少了40%，而且可以提前申報全年的進口計劃，不用再逐批提交申請?！边@一在省內(nèi)首次“試水”的機制，讓藥明巨諾政府事務和公共關系部執(zhí)行總監(jiān)孫靜豎起了大拇指。

　　想企業(yè)之所想，辦企業(yè)之所需。蘇州片區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點打造、面向未來的“一號產(chǎn)業(yè)”，積極推進“市場準入—研發(fā)創(chuàng)新—生產(chǎn)制造—銷售流通—健康服務—要素保障”全產(chǎn)業(yè)鏈制度集成創(chuàng)新，在全國全省率先開展研易達、研易購、長三角區(qū)域一體化特殊物品風險評估結(jié)果互認、生物醫(yī)藥國際職業(yè)資格比照認定職稱資格目錄等試點，共計推出29項改革創(chuàng)新舉措，有力促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。生物醫(yī)藥綜合競爭力位列全國第一方陣。

　　探索制度良種，創(chuàng)新?lián)屜纫徊?。南京自貿(mào)片區(qū)建立生物醫(yī)藥企業(yè)“試點清單”制度，推出18條試點措施；持續(xù)推動進出口通關便利化，支持試點企業(yè)申報海關高級認證（AEO認證）；優(yōu)化入境生物制品檢疫監(jiān)管，健全“試點清單”制度協(xié)同推進機制……疊加國家級新區(qū)、江蘇自貿(mào)區(qū)雙區(qū)優(yōu)勢，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)3年保持兩位數(shù)快速增長，其中生物藥品制品制造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群入選國家級創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。

　　南京市商務局相關負責人介紹，近年來，南京加快推動進出口通關便利化，對“試點清單”企業(yè)進出口適用快速通關，采取集中監(jiān)管點查驗、到企業(yè)查驗、遠程查驗等多種方式縮短查驗周期，符合條件的生物制品實行“秒批”“秒放”試點。推動長三角一體化海關真空包裝布控查驗協(xié)同試點，經(jīng)上海、合肥等長三角城市查驗的相關物品轉(zhuǎn)至企業(yè)由金陵海關查驗。

　　資源互通共享，

　　為“走出去”再提速

　　位于南京江北新區(qū)的馴鹿生物是一家專注于血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物開發(fā)的企業(yè)，由其自主研發(fā)的全球首個全人源靶向BCMA的CAR—T治療產(chǎn)品“?？商K”，亮相今年進博會，向全球宣介。

　　公司董事長張金華介紹，片區(qū)的生物醫(yī)藥公共服務平臺給了馴鹿這樣的初創(chuàng)企業(yè)很多幫助，他們至今仍在使用平臺的細胞房、分子實驗室等共享服務。此外，在片區(qū)出入境特殊物品海關集中查驗監(jiān)管點幫助下，目前A類特殊物品后續(xù)監(jiān)管并放行周期從至少3—5天縮短至不到48小時，極大降低了生物制品活性受損率。最終，這款創(chuàng)新藥順利上市，周期縮短了近三分之二。

　　走進江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺，這里建設有基因測序中心、大數(shù)據(jù)中心、質(zhì)譜檢測中心、新藥檢測中心、基因與細胞實驗室等，各中心內(nèi)多是動輒百萬元、甚至上千萬元的設備，還配有專業(yè)的技術人員，可以滿足生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)鏈條上的全部需求。在工信部發(fā)布的《專精特新中小企業(yè)服務產(chǎn)品目錄》中，江北新區(qū)“大型實驗室儀器共享服務”，成為江蘇省生物醫(yī)藥領域唯一入選的項目。

　　今年上半年，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務平臺通過海關高級認證，成為南京首家海關AEO認證的醫(yī)藥平臺型企業(yè)。這意味著平臺將享受到國內(nèi)外最便捷的通關政策。金陵海關駐江北辦事處副主任鄭欣說，出口特殊物品查驗由原來的3天縮短至1天，基本實現(xiàn)“當日申報，當日通關”。為了讓生物醫(yī)藥創(chuàng)新更便捷，片區(qū)上線“寧研通”參比試劑公共服務平臺，企業(yè)只要登錄該平臺，就可在線上尋源、比質(zhì)、比價，一旦下單，還可享受到專業(yè)運輸、全鏈清關、到貨全檢的服務。

　　缺少可抵押實物資產(chǎn)，是不少生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)面臨融資難問題的主要癥結(jié)所在。前不久，蘇州片區(qū)徠特康（蘇州）生物制藥有限公司獲得一筆1000萬元授信。這是蘇州片區(qū)在全國首創(chuàng)的“生物醫(yī)藥管線質(zhì)押”金融服務的一次成功應用。即將企業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“生物醫(yī)藥研發(fā)管線”作為核心資產(chǎn)向銀行質(zhì)押，助力企業(yè)獲得貸款授信、解燃眉之急。此項創(chuàng)新金融服務，實現(xiàn)了融資質(zhì)押物從實物資產(chǎn)向知識資產(chǎn)轉(zhuǎn)變。據(jù)了解，近三年，生物醫(yī)藥企業(yè)市場融資超500億元，占全國同期超20%，我國在全球醫(yī)藥企業(yè)上市前融資排名前十的項目基本都來自蘇州片區(qū)，已初步形成利用全球資本推進產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的良好格局。

　　“磁吸”優(yōu)質(zhì)要素，

　　推動全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

　　作為對外開放的前沿陣地，四年來，江蘇自貿(mào)試驗區(qū)投資便利化水平不斷提升，累計實際使用外資90.8億美元，占全省9.1%；完成外貿(mào)進出口2.2萬億元，占全省11.3%，區(qū)域迸發(fā)強勁“磁吸力”。

　　作為“一帶一路”交匯點建設的強支點和新亞歐大陸橋經(jīng)濟走廊重要節(jié)點城市，連云港擁有恒瑞、豪森、康緣、正大天晴等多家生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，具備打造“中華藥港”的優(yōu)勢條件。今年以來，瑞格列汀、奧特康唑、培莫沙肽注射液等一批港城新藥獲批上市，展現(xiàn)了港城在醫(yī)藥研發(fā)領域的優(yōu)勢地位。當前，連云港自貿(mào)區(qū)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初具格局，形成化學創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設備及醫(yī)用材料三大產(chǎn)業(yè)群。

　　做強全產(chǎn)業(yè)鏈，自貿(mào)區(qū)“磁吸”各類創(chuàng)新要素。連云港自貿(mào)區(qū)管委會相關負責人介紹，圍繞打造具有全球競爭力的“中華藥港”這一目標，自貿(mào)區(qū)組建了北京大學分子工程研究院連云港單分子研究中心，并設立連云港醫(yī)藥人才創(chuàng)投基金，成立藥品認證審評服務中心，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培強培優(yōu)。

　　蘇州片區(qū)發(fā)揮中新聯(lián)合協(xié)調(diào)理事會平臺優(yōu)勢，加快共建“國際化走廊”，集聚新加坡蘇州商務中心等項目44個，覆蓋生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟、綠色發(fā)展等領域。依托國家級境外投資服務示范平臺、長三角境外投資促進中心等，蘇州片區(qū)近200家企業(yè)投資海外項目上百個，中方協(xié)議投資額不斷刷新。

　　為推進知識產(chǎn)權(quán)全鏈條運營，南京片區(qū)建成全國首個以區(qū)塊鏈技術為支撐的知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)數(shù)字化交易平臺；打造“互聯(lián)網(wǎng)+金融+知識產(chǎn)權(quán)”公共服務平臺，為醫(yī)藥企業(yè)提供線上融資服務；促企業(yè)“知產(chǎn)”變“資產(chǎn)”。

　　“下一步，江蘇將繼續(xù)深入實施自貿(mào)試驗區(qū)提升戰(zhàn)略，加強與兄弟自貿(mào)試驗區(qū)的互學互鑒?！睖筌姳硎?，具體將從開放引領、創(chuàng)新賦能和聯(lián)動發(fā)展三個方面發(fā)力，加快推動江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放發(fā)展，以更高水平開放集聚全球優(yōu)質(zhì)要素資源，不斷提升產(chǎn)業(yè)基礎高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，努力打造具有世界影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。（林杉 王夢然）

　　來源：新華日報