■ 簡化部分藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料

　　■ 優(yōu)化藥品現(xiàn)場檢查程序

　　■ 明確要持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管的高風(fēng)險(xiǎn)藥品品種

　　本報(bào)訊 （記者 徐穎）2月17日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：為貫徹落實(shí)我省關(guān)于全面加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署，該局制定出臺《關(guān)于優(yōu)化藥品生產(chǎn)許可及監(jiān)督檢查若干措施》（以下簡稱《措施》），在嚴(yán)守藥品安全底線的前提下，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。

　　《措施》基于風(fēng)險(xiǎn)可控、方便企業(yè)的原則，從監(jiān)管層面持續(xù)發(fā)力，為企業(yè)紓困解難，主要包括3個(gè)方面：一是簡化部分藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料，重點(diǎn)解決品種轉(zhuǎn)移過程中申報(bào)藥品生產(chǎn)許可證的堵點(diǎn)問題；二是優(yōu)化藥品現(xiàn)場檢查程序，對基于風(fēng)險(xiǎn)原則實(shí)施免檢的情況及可以采取的檢查方式進(jìn)行細(xì)化，精準(zhǔn)有效利用檢查資源，切實(shí)提升檢查工作效能；三是明確藥品監(jiān)管部門要持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管的高風(fēng)險(xiǎn)藥品品種。

　　《措施》的出臺將進(jìn)一步暢通外省藥品品種來陜落戶渠道，持續(xù)吸引外省優(yōu)質(zhì)藥品品種落戶陜西，對增強(qiáng)省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力，豐富我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有積極意義。