中新社合肥4月9日電 (吳蘭 靳瑾)中國(guó)首臺(tái)套移動(dòng)臨床試驗(yàn)單元9日在蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院組裝完畢，投入應(yīng)用示范。

　　移動(dòng)臨床試驗(yàn)單元由該院臨床試驗(yàn)研究中心主任周煥教授團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)設(shè)計(jì)，核心部分包括兩輛專(zhuān)業(yè)醫(yī)療特種車(chē)和全套數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)。其中，一輛為臨床試驗(yàn)移動(dòng)門(mén)診及日間治療搶救車(chē)；一輛為移動(dòng)藥房樣本靜配車(chē)，配備生物樣本處理離心機(jī)、超低溫冷藏柜等儀器，可完成生物樣本采集與處理、藥物保存與處置、靜脈藥物配制等。兩輛車(chē)相當(dāng)于一個(gè)微型研究型病房，配備5G定位系統(tǒng)等。

　　臨床試驗(yàn)是創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械注冊(cè)上市前進(jìn)行人體安全性和有效性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵一步，對(duì)醫(yī)學(xué)進(jìn)步有重要支撐作用，被稱(chēng)為構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)的基石。

　　據(jù)介紹，移動(dòng)臨床試驗(yàn)單元并非簡(jiǎn)單地走出醫(yī)院大門(mén)，更大的改變來(lái)自于配套的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)，包括源數(shù)據(jù)采集、智能受試者匹配系統(tǒng)等，可實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)智能化和無(wú)紙化運(yùn)行。通過(guò)流程再造，配合國(guó)際質(zhì)量體系研究團(tuán)隊(duì)，能有效提升試驗(yàn)準(zhǔn)確率和數(shù)據(jù)共享度。(完)